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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：独立担任注册产品项目专员，组织、实施项目的开始、运行和完成，具体内容如下：1.项目启动，与公司其他部门完成有关事项的沟通，做好一切有关的准备工作，为项目的开始打下良好的基础；2.依照国家、行业标准及客户提供的技术资料，编写医疗器械产品注册标准；3.安排产品检测并解决相关问题；4.准备国外政府性的相关注册文件，并编写其他的注册形式文件；5.与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的一切问题，直至取得注册证书，完成整个项目。6.完成上级交待的其他工作。任职要求：1.专科（含）以上学历，熟悉政策法规及药监局办事流程；熟悉ISO、13485体系, 在法规注册领域有丰富的经验，有过质量管理体系、医疗器械法规法规知识、医疗器械注册管理等方面的培训者优先 ；2.较强的团队合作及独立工作能力；3.诚实守信，身体健康，形象良好，思维敏捷；4.具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力，能认真高效完成上级交办的任务；5.组织纪律严谨，工作态度端正，具有较强的责任心；6.从事过无菌产品及有源产品注册背景者优先。有过CE及FDA注册经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
新四平公路1199号
公司信息
盈甲医疗器械制造（上海）有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业化外科手术器械供应商。盈甲医疗总部位于上海，目前在中国设有两个研发中心（北京、上海），公司产品主要涉及微创外科手术用高端器械和设备。公司致力于为全球外科医生提供最先进的微创外科综合解决方案。
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