• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述: 职位责任:1、建立和运行公司质量管理体系;2、完成质量体系认证相关工作;3、协助项目组建立各项产品性能标准测试方法STM并开展MSA;4、根据产品规范和项目计划完成设计验证及相关测试数据统计分析,并输出验证报告;5、根据质量工作的开展,制定和优化相关检验、测试标准操作流程例如PQC/IQC/FQC等;6、按照项目计划配合输出品质相关DHF/DMR文件;7、负责产品上市后的质量维护及保证;8、安排QC检验员的日常工作,负责培养、指导QC人员。岗位要求:1.本科及以上学历,高分子材料及相关专业优先;2.2-5年高分子材料领域相关学习、工作经验;3.具备基本的IT技能,英语良好者优先;4.熟悉统计工具者(六西格玛黑带)优先;5.性格开朗,具有一定的抗压性,并能够适应出差。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

慈溪市长河镇三横路288号

公司信息

宁波汉科医疗器械有限公司成立于2012年,起源于1992年,是一家中国和爱尔兰合资公司。汉科医疗位于长三角上海、杭州、宁波三大都市几何中心,紧邻沈海高速和宁波北仑港,离上海浦东机场、虹桥机场、杭州萧山机场、宁波机场均2小时车程以内。宁波公司致力于持续地为人类健康提供更安全更经济的解决方案,主要产品和服务包括:医用硅胶自出品牌产品、球囊导管产品和合同**造服务。公司研发和生产的产品达20余种,涵盖呼吸道、尿道、心血管介入、神经等领域。 汉科医疗已经通过ISO9001和ISO13485认证,球囊导管产品已经获得CFDA注册证。公司为多家世界500强医疗器械企业提供产品和服务,被国家税务总局A类企业,外汇管理总局A类企业,海关总署信用等级A类,国税纳税登记A类。 公司建筑面积12000平方米,共5000平方米净化车间,其中十万级净化车间面积为4500平方米,一万级净化车间面积为500平方米。另有500平方米实验室和300平方米ETO灭菌车间。 宁波汉科医疗秉承“诚信、稳健、创新、尊重”的核心价值观,聚集了一支在产品研发、质量控制、生产管理、市场拓展等方面具有丰富经营的团队,并在爱尔兰、美国建立了研发中心和服务中心,整合全球优质资源和开拓全球市场。 公司“以人为本”,为每一位员工提供充分发挥才华的平台和晋升通道。“与我长袖,我必善舞”,公司期待与每一位员工和合作伙伴共同成长!

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