药物警戒专员J10755 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 包三餐
  • 包住宿
  • 加班补贴
  • 免费班车
  • 体检

职位描述

职位描述： 工作职责1、负责用户投诉信息收集、登记、处理工作，组织相关质量调查，编写用户投诉报告；2、负责不良反应信息监测专项工作，包括信息收集、处理、定期上报和汇总等，包括： ①负责定期向上级药监部门上报上市药品的不良反应； ②定期对我司不良反应实例进行整理、统计分析并形成报告； ③跟踪我司产品不良反应的趋势，及时汇报； ④组织、协助销区处理不良反应； ⑤负责跟踪由于产品不良反应而引发的整改情况； ⑥负责跟踪由于产品不良反应而引发的试验项目的实施情况； ⑦负责药品定期安全性更新报告（PSUR）。任职资格1、本科以上学历，药学相关专业，1年以上相关工作经验者优先考虑；2、熟悉不良反应处理流程，有质量投诉处理能力；3、对异常情况或工作偏差能够解决或纠正的能力；4、熟练掌握并能运用GMP法规知识、《药品不良反应报告和监测管理办法》；5、有较强的沟通协调能力，熟练办公软件操作系统。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

栖霞区仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点企业扬子江药业集团于2001年投资兴建。公司秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，不断开拓创新，已发展为一家集科研、生产和营销于一体的高科技制药企业。公司先后获批国家工程研究中心，江苏省院士工作站，国家高新技术企业以及南京市市长质量奖。公司全面推进中药、西药并举方针，抢占科技制高点，引进具有国际视野的高端研发创新人才，2015年成功入选南京市高端人才团队。同时，建立国际化研发体系，共取得生产批件、临床批件共50余项，其中富马酸卢帕他定荣获中国十大重磅处方药，明星产品唐林依帕司他、脉络通、甲钴胺等10个产品获评江苏省高新技术产品认定。引进德国、意大利等先进的生产流水线，实现生产过程全自动化，所有剂型率先通过新版GMP认证，并于2013年通过固体制剂欧盟GMP认证，连年参加国家QCC小组发表，保持七个参加小组均荣获一等奖和***发表奖。坚持零缺陷的质量管理理念，运用6σ管理体系和QCC质量管理办法，并通过德国莱茵公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证，通过欧盟认证现场检查及三标一体审查，自主通过CNASS认证。积极响应国家绿色生产，全面落实节能减排政策，2013年，自筹资金830万元将原有燃煤锅炉改为燃气锅炉，每年减少标煤消耗1564吨，实施后污染物减排量为S02：56.9748t/a，同比下降99%, NOx：21.96t/a。公司安装在线监控系统对处理后的水质进行实时监控，处理后排放水的COD＜10mg/L，远低于国标一级标准COD＜60mg/L。公司以“致力于为老百姓提供最高质量、最好疗效的药品”为使命，以“高质、惠民、创新、至善”为核心价值观，通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC小组活动，全面提升企业质量管理水平，打造技术创新、质量领先、品质致胜、业绩优秀的企业。把创新放在突出位置，坚持创新、质量和品牌“三轮驱动”发展战略，力争“十三五”末实现产品销售突破百亿。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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