注册经理（三类器械） 北京

月薪： 1-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的注册工作；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验等；3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；4、与国家药监局等相关政府部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。任职要求：1、临床医学、生物医学工程（工程类）等相关专业毕业，本科及以上学历；2、三年以上医疗器械产品注册经验并成功注册产品，熟悉医疗器械相关法规；3、了解医疗器械检测要求和标准撰写，并有相关工作经验；4、责任心强、认真仔细，自我管理能力强，具备良好的解决问题的能力；5、具有较强的文字表达及沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；6、完成公司和部门交办的其他工作任务。*工作经验或政府资源丰富者优先* 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

花园北路35号健康智谷产业园1201

公司信息

北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年，是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司，目前已获得相关领域 8 项发明专利，十余项软件著作权和其他专利。团队曾先后承担国家 863 计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录：第一次在国内成功应用于临床，第一次在国内实现远程手术，第一个在国内进入医保的机器人手术项目。    公司经过 18 年的技术积累，15 年的临床探索，2 万多例临床手术和 6 次产品迭代，于 2015 年推出了新一代的 Remebot 神经外科手术机器人，该产品通过三维手术规划、视觉实时导航和机械臂及末端操作平台，协助医生微创、精准、高效地完成神经外科无框架立体定向手术，大幅降低手术给患者带来的生理和心理负担，广泛应用于脑出血、脑囊肿、帕金森病、癫痫、三叉神经痛等近百种疾病，支持活检、抽吸、毁损、经蝶入路、放疗等12类术式操作。

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