IVD注册专员 北京

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 1. 负责组织编写和修改产品技术要求；2. 负责与检验所联系沟通，跟进并完成注册检验的相关工作；3. 负责注册代理工作中的各类申请的起草、上交和领取回执等工作；4. 负责审核和修订申报资料的各项文件；5. 负责对申报相关资料的翻译和校验工作；6. 负责与客户及药监相关部门的日常沟通，并向负责人及时汇报有关情况；7. 负责接收药监部门的审评意见，并根据意见进行修改；8. 确认合同的执行情况，向客户递送产品注册证书等相关资料；9. 完成公司安排的其他工作任职要求：1、医学检验、医学、生物等相关专业，本科以上学历；2、1年IVD产品注册经验，英语精通的应届生也可； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京海淀区长远天地B2座12A08-09室

公司信息

捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司，现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。 自2001年起，我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域，完成了80多个项目的临床研究工作。 基于十余年的行业积累，捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库，并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务，我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。

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