产品注册主管 成都

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.负责公司医疗器械（主要是体外诊断试剂）的国内注册工作，按照国内法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书；2.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心，跟踪注册进度；3.关注国内医疗器械监管的变化，制定合适的注册计划，并在部门经理的指导下按期完成注册计划。岗位要求:1. 本科及以上学历，生物、医药或相关专业；2. 2年以上产品注册、体系考核相关工作经验，熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规。有申报成功经验者优先；3. 性格开朗，能承受压力，并接受工作必要的加班；4. 良好的沟通能力，可以和各部门负责人顺畅沟通，推动工作进展。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 诊断试剂 产品注册 IVD

联系方式

成都市高新区科园南路

公司信息

成都正能生物技术有限责任公司成立于2007年，是一家专注于独立研发、生产、销售科研抗体，诊断抗体原料的高新技术企业。 公司近10年来一直致力于生命科学关键重要原料- 单克隆抗体的独立研发和生产，特别是高亲和力和高特异性的单克隆抗体，并向国内外客户提供生命科学的相关科研服务。 公司实力雄厚，在研发和生产领域拥有独到经验，已形成一支具有丰富经验的团队。公司已经建成分子生物学平台，蛋白表达和纯化平台，实验动物免疫平台，细胞生物学研究平台，临床诊断靶标筛选和鉴定平台。 公司开发的产品主要在表观遗传学领域，为肿瘤治疗，发育，干细胞等人类生命科学研究工作提供了有力的支持。 公司现有20余种产品为全球独家拥有，公司严谨专注的研发宗旨以及严格的质控标准使得抗体产品受到国内外客户的信赖。 为了保持发展动力，公司广纳贤才，特别邀请了国际国内知名科学家担任顾问，并与业内最知名抗体公司保持着紧密沟通和协作，力争成为国内外客户最为信任的抗体和诊断试剂中国厂商。 在过去几年，成都正能生物沿用美国知名抗体公司的研发生产流程，并接受委托为众多海外知名生物公司提供产品和服务。高品质的抗体为公司在海外赢得口碑。2012年公司创立自有品牌，并开始国内推广，为科研客户提供可靠、快速、便捷的抗体产品和实验外包服务。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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