药品注册总监 重庆

月薪： 1-2万/月

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  • 10年以上经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责跟踪国家有关的药政管理政策，收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等，并形成分析报告，为公司决策提供依据和建议；2.参与产品的立项调研，负责产品的竞争性能力预测，整合各种技术资源，提高产品研究、开发的质量和效率；3.参与产品研究、开发方案设计，负责制定交付标的的法规依据；4.参与产品研究、开发的过程管理，负责跟进项目研发进度、药品注册申报资料的审核及整理，负责阶段性成果的合规化审核；5.负责产品注册阶段的过程管理，药检、审评、审批过程的及时跟进；6.负责与药监部门的沟通与联系，积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动，负责组织、协调现场核查相关事宜；7.负责定期对企业员工进行药品注册法规及指导原则等相关法规的培训；8.其他临时工作。任职要求：1.化学、生物、药学、临床、护理等相关专业,本科及以上学历；2.熟练掌握药品开发流程，具有药学或医学专业知识和研究工作经历，掌握化学药品相关的***要求、学术动态等，了解医学相关专业的要求，具有较强专业和和管理能力。3.专业理论丰富，精通药品管理有关法规及技术指导原则，具有独立分析、判断、解决问题的能力，熟悉相关学科的理论;4.熟悉药品注册法规和流程，能熟练撰写化学药品申报资料；5.良好的沟通表达能力，优秀的中文写作能力，良好的英文读写能力；6.形象端庄，普通话标准、流利；7.年龄35岁以上，本领域10年以上相关工作经验，有成功案例者优先考虑。 职能类别： 药品注册

联系方式

麻柳沿江开发区木洞组团

公司信息

【公司简介】 重庆柳江医药科技有限公司是在巴南区人民政府的支持下，由重庆两江药物研发中心有限公司与重庆麻柳沿江开发投资有限公司合资成立的重庆市高端药物技术转化平台，首期投入固定资产 约1亿元在麻柳医药产业园区打造药物技术、产品孵化及产业化的开放式公共平台，并在美国成立了研发分公司（Bayu Lab.）及重庆市首家第三方分析研发实验室（重庆华质医药检测技术有限公司），为我市乃至全国医药企业提供服务，包括新药研发和仿制药一致性评价等。平台采用全新的创业合伙机制，配套4亿元医药项目孵化基金，建立国内一流、国际先进的高端药物研发、评价、引进、培育及产业化平台，加速医药产业技术转化与升级，打造我市医药国际化产业链。 公司现已建成11000平米的现代化科研大楼、购置3000余万元的药物研发仪器设备，由一支具有国际化医药管理与研发经验的团队负责管理，包括10余位在国际著名医药企业从事20年以上研发经验的资深专家及3位国际医药顾问。现已有员工150余人，其中本科及以上学历占85%以上。 公司学术氛围浓厚，可为员工提供多样化、个性化的学习深造机会，包括系统的内部外部培训，攻读国内外高校在职硕士、博士，并有机会进入美国加州分公司工作学习。 公司现发展迅速，正在打造国内一流的药物研发团队，欢迎有志之士加入我们！ 【薪酬福利】 1、工资待遇：提供重庆市制药行业最具有竞争力的薪酬待遇 1.1应届毕业生：博士年薪12~18万，硕士7~10万，本科5~7万，专科4~6万； 2、六险一金：缴纳社保五险、公积金，并为每位员工统一购买商业意外保险。 3、休假：法定节假日、婚假、产假、丧假、带薪年假等。 4、工作时间：每周五天，8小时工作制。 5、配套福利：全新的职工宿舍、免费的工作餐及交通班车、电影放映室、健身房及员工活动中心。 6、其他福利：春节、端午、中秋等节日礼品，结婚、生子等礼金。

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