注册专员 常州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责跟进新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

武进区雪堰镇雪城路200号

公司信息

江苏思缔医疗科技有限公司成立于2013年，是专业生产人体秤，康复器械及护理设备，集研发，生产和销售为一体的专业医疗器械公司。公司凭借先进的生产工艺和敬业进取的企业精神，使得思缔产品迅速占领国内市场，产品远销欧美、中东和东南亚等国家和地区。思缔公司真诚欢迎各方朋友来加入我公司让我们携手共创辉煌的明天。

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