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职位描述
职位描述: 1.负责验证方案审核、起草2.负责验证项目的实施与跟踪3.负责验证报告的起草4.负责与验证小组组长对验证结果的培训5.负责与验证计划复核并保证及时实施岗位要求:生物制药相关专业知识,验证法规相关知识,计算机相关知识,从事过药品验证工作 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: QA 验证专员 验证
联系方式
双阳经济开发区永新路2号
公司信息
长春卫尔赛生物药业有限公司坐落于长春市双阳经济开发区,是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。 公司成立于2005年1月27日,注册资金玖仟伍佰零捌拾万圆整,占地41600平方米,具有国内领先的疫苗研发与生产能力。 长春卫尔赛生物药业是一家集研发、生产、销售于一体的新型疫苗生产企业。公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书。2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米,累计投资3亿元人民币,最大年产量100万人份,二期车间正在建设中预计2017年年末竣工,生产能力可达到400万人份。 公司拥有近2000平方米中试研究车间,有生物反应器、超滤系统、AKTA纯化工作站、荧光显微镜等先进设备,用于病毒培养、完善纯化体系及重组蛋白的鉴定。公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系,目前正在合作开发的有人乳头瘤病毒16/18/58/52四价疫苗、新型复合佐剂狂犬病疫苗、轮状病毒疫苗等研发项目。 公司秉承“诚实、勤奋、创新、严谨、学习、快乐”的核心价值观,为中国疫苗行业和百姓健康服务。 公司人数170余人 地址:双阳经济开发区永新路2号 电话: 陈经理 13943066138
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