临床监察员 CRA 上海

月薪： 1-2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责公司临床项目的开展和协调等；2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；4. 负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。任职资格：1、临床,护理或药学相关本科以上学历2、有3年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑3、了解掌握GCP及临床相关法律法规；4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受适当出差 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床 CRA 三类医疗器械

联系方式

莘砖公路258号41幢

公司信息

上海优加利健康管理有限公司，是我国医疗级心脏移动医疗整体解决方案服务商，致力于降低我国心脏急性事件发生率和死亡率，改善患者生活质量，延长生命。 公司于2003-2004年发明了全球第一个基于移动互联网的心脏远程移动监测网络技术(心安宝)，标志着我国心脏远程监测技术达到了国际先进水平；2005-2007年，完成为期三年的大样本临床试验和国际漫游联网试验，并于次年创建了全球第一个专业为医院用户提供电生理数据服务的数据云平台，首批接入山东、北京、上海等地大型医院。2010-2012年，我公司的心脏移动医疗核心技术获得中国、美国、澳大利亚、韩国、中国台湾地区发明专利授权。2013年，与世界500强意法半导体集团签署战略合作协议，合作开发穿戴式心脏保健类监测产品。2014年，与美国心脏监测服务机构eCardio公司签署战略合作协议，为美国患者提供数据处理服务。2015-2016年，优加利加入乐普医疗集团。 截止16年底，优加利公司旗下的“心安宝”远程实时心电监测项目已覆盖全国共24个省份1400多家医院及机构，服务人群累积超过65万人次；早期发现抢救成功高危患者32056例，挽救了他们宝贵的生命。公司的数据云平台累计存储2300多万份医用级心脏电生理数据，规模居亚洲第一，国际前三；同时，优加利也是国内首家通过了心电数据处理服务ISO9001国际质量体系认证、心脏远程监护系统ISO13482国际质量体系认证的公司。 在未来，公司将围绕远程心脏数据中心，以预警、分析、报告、咨询、科研为主要功能，构建一个包含心电、血压、血糖、血脂等领域的，具有多技术支持的大范围的心血管综合医疗服务平台。 所属的关联企业有：山东优加利信息科技有限公司、北京优加利信息科技有限公司、优加利信息科技北京分公司等。

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