注册专员 广州

月薪： 1.5-2千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1.根据产品注册及认证计划的安排，跟踪注册及认证流程，推进各环节顺利进行。2.收集产品注册及认证所需相关资料，产品注册相关工作的内部协调与沟通。3.对注册申报资料、体系核查资料进行汇编和递交，对受理评审的情况进行跟进和反馈。4.与检测机构进行沟通联络，推进产品检测。5.对注册相关文件进行分类、归档和保管。6.对园区企业和公司内部提供法规的咨询与支持。7.定期收集、更新法规及标准信息。任职资格：1．全日制本科以上学历，生物医学工程、医疗器械、生物医药等相关专业。2．英文良好，熟悉医疗器械产品。3．曾参与医疗器械研发工作或了解国内医疗器械法规体系优先。4．诚信、热诚、守时，有良好的学习能力和较强的敬业精神，工作认真负责、吃苦耐劳。5．积极主动的正向心态，良好的协调、沟通与项目管理能力，具有团队精神。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

黄埔区萝岗街道玉岩路12号

公司信息

冠昊生命健康科技园（简称“冠昊科技园”）位于广州经济技术开发区，是再生医学与细胞领域龙头上市企业冠昊生物科技股份有限公司（股票代码：300238）于2013年9月投资成立的（注册资本人民币1.21亿元），以产业龙头上市公司和“再生型医用植入医疗器械国家工程实验室”为依托，为生命健康领域内的科技创新项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化器，是***众创空间、***科技企业孵化器培育单位、广东省协同创新产业平台、广州市知识产权服务试点园区、广州市战略性新兴产业基地（生物医药）。 冠昊科技园致力于搭建专业的生命健康产业领域科技成果产业化转化平台，依托自身在生命健康领域的产业化经验和优势，整合各类要素与资源，围绕产业链建设集“投融资平台+产业化转化平台+营销平台”为一体的专业化产业园区，并推行“专业孵化+创业导师+天使投资+产业资本”的孵化模式，为众多创业者提供一站式孵化服务，已成功孵化优质创业项目数十个。 冠昊科技园占地3万m2，现有孵化场地近1.4万m2，其中符合GMP标准的百级、千级、万级、十万级的洁净实验室及生产车间9000m2已通过《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP）认证，同时配有办公室、会议室、培训室、展示厅、国际会议厅等办公场所，以及仓库、宿舍、饭堂、交通车、羽毛球场、健身房等生产、生活配套设施。在建孵化面积5.4万m2，将于2015年底竣工，其中研发检测楼建筑面积8707m2，研实验生产楼建筑面积40833㎡，套配公寓面积1446m2，设有地面及地下停车位场，绿地率高达38%。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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