质量法规部经理 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 周末双休
  • 包住

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责贯彻落实公司质量方针和质量目标,策划、组织公司质量管理体系的运行维护、绩效和持续改进工作；2、 负责对各部门质量管理工作进行内部质量审核；3、负责制定管理评审计划，收集并提供管理评审所需的材料，并对评审后的纠正/预防措施进行跟踪验证。4、组织所有GMP文件的编写和管理；5、 负责公司内与生产许可相关的企业证书的申报和年审工作；6、负责公司内与产品许可相关的证书的申报和再注册工作；7、负责公司内与质量体系相关的证书的申报和年审工作；8、 负责与相应的国家各级管理部门（国家及地方的药品监督管理部门、质量监督检验部门等）的沟通与协调；9、组织对国内外相应法规机标注的跟踪与收集，并及时将信息向公司各部门传达贯彻。10、 完善不合格品控制程序，对不合格的产品按程序进行处理；11、 定期对检测设备进行管理。任职要求：本科及以上学历，电子、机电工程、医学类专业从事质量或质量管理相关工作4年以上经验熟悉质量体系及相关法律法规具有较强的协调沟通能力、分析处理能力、执行能力，对医疗产品以及行业有较深的了解，熟悉质量系统流程。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

深圳市光明新区公明南环大道电连科技大厦D栋

公司信息

深圳市和心重典医疗设备有限公司是全球领先的高科技医疗设备制造商，致力于监护仪等电生理产品的研发制造与销售，是医用监护仪产品的主要供应商之一，拥有整套具有自主知识产权的多参数监护仪核心技术。自2002年10月成立以来，坚持以人为本，搭建可持续发展的桥梁，企业迅速发展壮大，历经风雨屹立至今。作为全国推出“专科专用监护仪”概念的倡导者，我们致力于让产品更专业、服务更高效贴心！近几年，公司不断加大研发经费的投入与科研院校合作，提高创新能力，增强研发实力。经过持续的开拓进取、推陈出新，已经将性能与价格完美平衡的多款医疗电子产品带到了世界60多个国家和地区。和心重典产品广泛应用于内科、外科、手术室、ICU/CCU、小儿科、急救中心、社区服务中心等医疗机构，远销海外，并取得令人瞩目的成就。    “用科技改善人类健康”作为公司的使命，铸就发展的灵魂，并把这种社会责任感贯穿于整个企业的发展，努力打造自身成为医疗健康产业的航母。    联系电话：0755-26865970

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