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职位描述
职位描述: ◇ 基本职责1.负责项目中各类验证相关文件的编制,如验证方案、验证报告、风险评估、URS等;2.负责各类验证项目的实施和记录,包括厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、设备验证确认、计算机化系统验证等;3.负责配合团队持续地推进验证项目和协调客户的安排;4.完成上级交付的其他工作任务。◇ 技能经验和背景1.生物、制药、制药机械类、自控等相关专业优先,本科以上学历(有相应工作经验可放宽);2.具有药品生产企业或验证公司1年以上的质量管理、生产、工程、验证等相关工作经验;3.具备药品生产与质量管理相关知识,有GMP意识和验证理念;4.具备较强的学习能力、沟通能力和独立工作的能力;5.身体健康,能耐受较强的工作压力;6.能熟练使用电脑和Office(尤其是Word和Excel);7.能适应出差。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: GMP 验证 确认 咨询 项目 工程 制药 QA 设备 药机
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上海闵行中春路8633弄20号601室
公司信息
上海达沃医药科技有限公司是一家国际性测试、培训和咨询机构,公司针对国内、国际药品、食品及化妆品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药、食品及化妆品企业提供一流的测试、培训、审核评估和咨询服务。公司成立于2002年;公司拥有资深专家和先进的测试设备,具备CMA计量资质。其员工具有丰富的行业经验和与欧美GMP、ISO专家长期共同工作的经历,已为国内多家企业提供GMP符合性相关服务,验证服务客户超过几十家,参加公司公开课培训的企业已达500多家。公司致力于行业知识与技术标准的全球同步,创造更广阔的交流平台,促进行业规范的理解与应用。全面理解客户需求,以专业的技术知识提供对客户的服务。
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