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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 补充公积金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 定期体检
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 职位职责1. 负责领导和管理分析方法开发-理化部门日常工作的管理岗位；2. 主要负责理化分析方法开发和产品特征分析，为过程设计/性能研究提供支持；3. 该职位也负责为公司IND和BLA等申报提供分析方法支持。职位描述1. 在单克隆抗体产品开发项目过程中，负责主导分析方法开发；2. 负责将分析方法转移到其他职能部门，为工艺开发或原液/成品放行提供支持；3. 制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案，主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究，为剂型开发提供支持；4. 负责新检测技术的评估和应用；5. 能够有效地通过跨部门（基础研究、工艺开发、过程检测、生产、QA和QC等）沟通与协作，提高产品质量。任职资格教育/培训背景1.硕士或同等学历，并拥有至少5年以上相关工作经验；或博士学历，并拥有至少三年以上相关工作经验；2.分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业。知识/技能1.具有分析/过程开发经验并对各种蛋白质表征技术有深入了解，能够熟练使用HPLC/UPLC（RPC，SEC，IEX）、毛细管电泳、LS/MS等相关检测仪器；2.熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳；3.具有出色的沟通能力：能够代表公司在内部和外部会议中熟练使用中英文进行口头和书面表达；4.能够与不同地域、不同职能部门的多个团队进行有效的多层面沟通合作；5.积极主动，能够在最小限度监管下有效管理多个项目；6.能够主动承担多种职责，具有良好的决策能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
上海市徐汇区宜山路1289号
公司信息
2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/
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