QC合规专员/主管 上海

月薪： 5000元/天

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 主要职责：1.负责QC实验室OOS、偏差的台账更新及归档。参与QC实验室OOS及偏差调查并跟进后续处理结果。2.负责QC部门人员培训资质管理，协助主管进行QC人员的培训工作，包括QC新员工岗位培训计划制定，QC员工再培训安排，QC员工培训状态统计，QC培训材料的更新和管理。3.负责QC实验室内审和外审的整改跟踪统计，及后需整改落实跟进。4.负责QC部门文件管理工作，包括文件电子台账的更新及现场文件的管理等。5.参与QC实验室管理制度类SOP的起草和修订。6.参与产品质量标准文件的起草和修订。7.完成上级交办的其他工作。任职条件：？教育要求：大学本科以上或相当学历，药学、生物化学相关专业。？工作经验要求：本科学历，制药相关专业，具有1年或1年以上制药行业经验。？岗位技能要求：熟悉现行GMP法规和具有GMP实验室经验；熟悉如蛋白质理化检测、仪器分析、细胞活性检测、微生物等QC方法尤佳；具备一定的英语水平，能阅读英语专业资料。具备基本的计算机操作技能。？品性要求：1）良好的口头及书面沟通能力、良好的文件撰写能力、良好的组织协调和团队合作能力；2）耐心细致，具有良好的归纳整理能力；3）认真踏实、严谨正直。条理性强，高效且能同时完成多项任务；4）较强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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