注册专员 福州

月薪： 5.5-6.5千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 高温费
  • 过节费

职位描述

职位描述： 负责完成领导交付的注册任务及申报、外联工作。负责公司质量体系文件的管理。负责产品注册检验过程中，与上级部门的沟通，注册检验资料的准备，产品送检，跟踪，协助研发部技术人员沟通检验要求。对注册部管理、常规工作（管理体系文件、注册标准、注册文件、临床方案、报告、各类项目申报等）任务完成负直接责任。新产品上报资料及补充申报资料的准备。产品注册过程中相关事宜的办理。质量体系认证及考核的申报工作。与相关机构的沟通协调工作。岗位要求：教育水平大学本科及以上。专业要求医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业。工作经验有医疗器械生产企业注册、质量、研发或生产的工作经验。专业知识质量管理体系运行，标准化等相关知识的培训。能力素质具有人际沟通能力、计划与执行能力。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

福州市仓山区阳岐支路6号1号楼5层

公司信息

普立辰生物技术有限公司北京研发中心位于北大医疗产业园区，中心依托北京大学医学部，各临床医院，与北京知名高校紧密合作，专注于高端诊断产品的开发，拥有一批精通生物技术和临床医学领域的专业人才，现阶段主要致力于心脑血管疾病、内分泌疾病和肿瘤体外诊断产品的研发和推广，POCT、蛋白质芯片和分子诊断技术在国内外处于领先水平。中心优势：1. 强大的研发团队：中心创始人兼首席科学家获得中组部“万人计划”与国家自然基金委“优秀青年基金”等多项荣誉，迄今发表SCI论文40多篇，被引用超过1200次，并有美国发明专利。研发团队还与国内一批知名学者合作，研发各种体外诊断产品，公司研发骨干毕业于中国科学院、北京大学等知名高校，并获得硕士及以上学位。公司结合国外的研发能力，已与美国公司开展联合研发项目。2. 得天独厚的地理优势：中心位于北大医疗产业园，属北京市重点规划的北部研发服务和高新技术产业聚集区，其22万平米的医疗医药服务基地与中关村生命科学园形成“园中园”的格局。园区由各类医药实验室、中试平台、动物实验室及配套设施组成，在实验室工艺上满足药物和试剂研发全环节。3. 雄厚的资金实力：中心获得政府创新基金的资助，更有众多具有资深企业经营经验的股东支持。热忱欢迎您加入普立辰生物技术有限公司北京研发中心，与中心共同成长、壮大，成为普立辰大家庭中一颗耀眼的明星！

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