医疗器械注册专员 (职位编号：04) 金华

月薪： 4.5-7千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.根据公司产品开发进度和总体设计，实施新产品调研及立项，制定产品注册的进度计划；2.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；3.组织产品标准的编制、审核，使期符合法律法规要求，负责产品标准的报批和修订工作；4.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化；5.承担部门内部资料档案的整理、建档、归档及管理工作；6.上级领导安排的其他临时性工作。任职要求：1）大专以上学历，药学类相关专业；2）具备医疗器械法规知识，掌握医疗器械注册流程；3）具备调研产品、搜索相关文献及申报整套产品资料技能；4）工作细心谨慎，性格外向，服从上级安排；5）1年以上医疗器械研发从业经验优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

东阳市北江工业区

公司信息

浙江康吉尔药业有限公司是专业生产非PVC多层共挤膜双阀无菌易折式软袋大输液的现代制药企业。公司成立于2007年9月，注册资金3000万元，占地面积200亩。公司位于有“婺之望县、歌山画水”之美称的东阳市，北临景色秀丽的东阳江，毗邻金甬、诸永高速，交通便捷。 公司拥有国内一流的输液技术和管理团队，建立了全国最大的输液产品创新、研发的技术平台，公司一期投资8000万元，建成一个12000㎡的主体车间，其中净化面积3000㎡，拥有4条国际先进水平的全自动生产线，年生产能力可达1亿袋，是目前国内最大的软袋双阀输液生产基地之一。 公司以“您的健康，我的追求”为宗旨，秉承“以人才和技术为基础，以市场为导向，创造一流产品，树立一流品牌，服务人类健康事业”的经营理念，计划3年之内投入2亿元，建设2个主体车间，布置12条软袋输液生产线，在现有产品结构基础上，逐步开发国际领先、国内突破的治疗性、营养性输液及双腔袋、三腔袋输液产品，形成年产3亿袋输液，确立输液行业的领先地位。 康吉尔人坚信健康的事业必然兴旺发达！愿与海内外客户携手并进，共创美好明天。

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