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招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械临床试验方案等的设计；2、负责确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；3、负责试验方案讨论会、试验启动会和总结会的召开；4、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；5、负责项目的外部沟通协调（与在研科室、CRO保持良好合作关系）6、负责医疗器械临床研究总结报告撰写及CFDA评审答辩等。任职资格：1、临床医学专业本科及以上学历；心脏电生理专业优先；2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，有2年及以上临床项目管理工作经验，尤其心脏电生理项目。3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；4、有医院相关资源、与各医院关系良好；5、能适应出差、抗压能力强。 职能类别： 临床协调员 临床研究员
联系方式
漕宝路（靠近中环线）
公司信息
深圳市惠泰医疗器械有限公司（Access Point Technologies Medical Inc. APT）成立于2002年6月，是致力于心脑介入医疗器械产品研发制造的高新技术企业，拥有世界***的镍钛编制技术和电生理电极导管生产技术。 公司主导产品“Triguy”系列电生理电极导管已于2004年12月获得国家药监局产品注册证书，是目前国内唯一具有电生理电极导管研发、制造能力，并获得市场准入许可的厂商。产品以可靠的品质、良好的性能、合理的价格受到广大客户的一致好评。公司在血管远端保护装置、镍钛超滑导丝、房间隔、室间隔缺损封堵器、鞘管等介入类医疗器材领域具有成熟的技术储备和制造能力。 公司在深圳、日本、美国设有研发中心，承接的多项临床科研课题已达国际领先水平，拥有多项实用新型专利。
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