体系专员 广州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 包吃
  • 周末双休
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 医疗器械质量体系的咨询辅导； 2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械注册质量管理体系核查。 3. 根据客户需求进行有效沟通，对客户进行指导，提出专业合理的建议； 4. 协助医疗器械质量体系建立（体系文件/验证/洁净厂房/环境检测/纯化水系统/洁净空调等）； 5. 熟悉并能灵活运用GMP、ISO13485等质量体系相关法规和标准，；  任职要求 ：1. 一年以上医疗器械质量体系工作经验； 2.医疗器械、生物医学工程、药学或生物学、免疫学等相关专业大专以上学历； 3. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力； 4. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神； 5. 较强的沟通能力，足够的耐心等。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

广州市海珠区滨江东路550号中大创新谷

公司信息

广州翔康生物技术有限公司    公司创始团队有十多年的行业经验，熟悉国家政策法规、申报程序和企业管理，与医疗器械行协会、CFDA 培训中心、CFDA 标准管理中心、CFDA 技术审评中心、各省医疗器械检测中心等多家 GCP 基地建立了良好的合作关系，能提供各专业领域的临床试验服务以协助各医疗器械和体外诊断企业进入全球医疗领域市场。产品和服务：医疗注册、咨询服务

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