质量工程师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责新产品研发过程中，产品、原材料、包装等性能的设计验证，确定验证方案，整理、分析数据并形成报告，包括老化验证、运输验证、灭菌验证等；2、建立产品检验规范和质量控制计划，建立IQC、PQC、FQC，确定检测项目、检测方法、抽样方案等；3、进行测试方法研究，建立标准测试方法；4、协助工艺人员完成工艺确认、试生产所需的各类验证工作，并提供相应数据；5、参加产品风险分析、管理活动，协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析；6、负责客户投诉和品质异常处理，制定纠正、预防措施，并跟进措施进展；7、负责对转产的、上市的产品进行年度风险管理活动；8、配合进行体系考核、注册、动物实验/临床试验相关工作。 任职要求：1、大学本科及以上学历，医疗器械、材料或医学相关专业；2、有新产品导入的项目经验，对产品研发试制阶段的质量管理有丰富的经验；3、有丰富的产品性能验证经验；4、熟悉医疗器械设计开发流程者 ；5、熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求 ；6、二年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州工业园区新平街388号腾飞科技园6幢3楼

公司信息

华复医疗集团创建于2010年，总部坐落于风景秀丽的苏州高新区江苏医疗器械产业园。公司是一家集技术研发、生产制造、终端销售及服务支持于一体的国内领先型医疗器械企业。通过与浙江大学、中科院等高校科研院所深度合作，建立了苏州、深圳（香港）两大研发平台；致力于医用电子类、数字影像类设备及医用生物材料的创新技术开发。    同时，整合医疗行业多方资源，积极拓展国内国际市场，以"诚信、优质、科学、创新"为公司发展理念，努力打造成有国际竞争力的综合性基础医疗产业链供应商。地址：苏州市高新区高新软件园网址：www.chinamayhap.com

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