• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述: 1.负责产品注册材料的编写、整理工作;2.相关法规的收集并及时对相关人员培训;3.向药局递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;4.负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;5.负责注册资料的整理归档及保管工作。岗位要求:1.医学或生物学相关专业,本科及以上学历;2.具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求,两年以上体外诊断试剂或者医疗器械注册工作经验;3.有较强的实验操作能力及沟通能力;4.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底,熟练使用office、PowerPoint等办公软件;5.熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 体外诊断试剂 医疗器械注册 IVD 法规 申报

联系方式

锦峰路8号

公司信息

苏州普瑞斯生物科技有限公司生产部坐落于江苏医疗器械产业园,注册资本3000万元人民币。公司主要经营研发、生产体外诊断试剂及仪器。并同时在上海建立营销总部,构成涵盖研发、生产、销售、服务在内的完整的生物医学产业链。以学习国外产学研模式为目标,同时引进最新的医学诊断指标,逐步建立具有自主知识产权和自主品牌的医疗诊断产品系列以及优秀的品牌服务体系。

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