医疗器械注册专员 武汉

月薪： 3-5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1、 进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；3、 注册资料及原始记录归档及整理；4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、 本部门安排的其他事宜。任职资格：1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先；3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册证 三类 CFDA 质量管理

联系方式

光谷生物城666号

公司信息

武汉康录生物技术股份有限公司成立于2013年2月，由具有丰富行业经验的国内外创业团队共同创建。公司定位于为二级以上临床医院、第三方临床独立检测机构提供重大疾病临床诊断及指导临床用药分子诊断产品、临床分子诊断整体服务方案供应商。产品及服务范围主要应用于心脑血管、肿瘤、癌症等重大疾病领域。公司利用5-6年时间争取成为该子行业技术、市场、服务、品牌的领先企业。 公司本着“技术创新、商业模式创新”企业经营理念，充分利用光谷生物城、武汉生物技术研究院等政府平台，广泛与临床医院、国际知名上游供应商及国内外生物领域科研机构合作，采用整合研发方案，提升研发效率、产品技术水平、产品客户满意度，以轻资产、高效率、低成本、高速度的企业发展战略，逐步形成技术领先、成本领先等核心竞争优势，为我国医疗健康事业做出贡献。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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