体系工程师 苏州

月薪： 6-7千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职要求：1、 大学专科及以上学历，机电、高分子材料、药学、生物学等专业；2、 2年左右无菌医疗器械质量管理体系（GMP）运行经验，了解标准及规范对各过程的控制要求；3、 熟悉净化车间内无菌要求相关的验证和确认工作流程及要求；4、 经历过ISO13485，GMP培训者优先；5、 熟练使用各类办公软件，有较强的文字编辑能力；6、 具有良好的沟通能力、职业道德和责任感，良好的团队协作精神。岗位职责：1、 参与建立、完善公司质量管理体系,使之符合ISO13485及医疗器械生产质量管理规范要求，并培训指导各部门实施；2、 负责协调技术、生产部门完成净化车间运行所需的验证和确认工作并监督后续维持的有效性；3、 负责推进医疗器械产品质量管理文件编写，并督促文件的执行和管理；4、 负责产品各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；5、 负责体系文件的发放、回收和归档；6、 领导交办的其他事项； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

桑田街218号生物产业园一期2号楼401

公司信息

苏州阿格斯医疗技术有限公司定位于研发和生产领先于世界的高端医疗器械设备和高值医疗耗材产品。团队核心成员均来自海外，累计70多年产品经验，技术实力雄厚，创业经验丰富，产品市场前景空间广阔。公司落户于独墅湖科教创新区，创新型医疗器械企业产业化项目基地。项目不仅仅拥有天使投资，并且已经成功获得多家知名投资机构参与的A 轮风险投资。

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