临床注册、体系工程师 泰州

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
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  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责组织编写、修改产品技术要求； 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3、负责对注册申报相关资料进行校对工作； 4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况； 5、负责对注册申报材料进行编制、审核； 6、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决； 7、完成注册主管安排的其他任务；8、负责临床试验。任职要求：学历要求：大学专科或以上专业要求：生物工程、生物制药专业、临床专业、分子生物学、生物化学、药学、理学等相关专业也非常欢迎优秀的应届生应聘 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： QA QC 质量工程师 注册工程师 注册 ISO13485 质量管理体系 体外诊断试剂 POCT IVD

联系方式

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公司信息

江苏奥雅生物科技有限公司成立于2017年，注册资本3000万元，为普迈德（北京）科技有限公司的全资子公司。公司是国内首家在体外诊断领域专注服务于妇幼健康的高新技术企业， 主要从事POCT胶体金、荧光、分子诊断三大即时诊断平台相关设备及试剂的研发、生产和销售。产品以妇幼健康为核心，涵盖骨健康、贫血、炎症、胃健康、性腺激素和肾健康等系列几十种试剂产品，致力于构建全面的妇幼诊断菜单；同时配套的检验设备有胶体金免疫分析仪、干式荧光分析仪、手持式分析仪以及正在研发的全自动荧光分析仪等，可服务于多层次检测平台，满足不同规模医疗机构的需求。江苏奥雅生物科技有限公司秉承母公司普迈德“普而惟精，德为妇幼”的企业理念，以“妇幼健康”为第一使命。公司拟投资1亿元在泰州医药城兴建新的生产基地和研发中心，以高新技术为依托，进一步拓展智能化POCT和分子诊断核心业务，为临床医患提供更为专业、完善的产品，矢志创建一流的体外诊断品牌并成为妇幼诊断专家，不断努力为国家医疗事业的发展贡献力量！

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