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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。任职要求：1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；2、1年以上CRA相关工作经验；3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格；4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；5、能够适应出差。 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员
联系方式
西直门南大街2号成铭大厦
公司信息
同泽合信（北京）医药科技有限公司是一家专注于中国体外诊断试剂领域的法律咨询CRO（合同研究组织）服务机构，我们致力于通过解决诸如战略规划、重大项目实施等最关键的问题，帮助客户实现实质性及长远的突破。公司始终坚持“信用与服务第一”，致力于在全球法规咨询、临床试验管理、GMP厂房建设、质量管理体系咨询、法规与质量管理体系培训、等领域提供完整解决方案，鼎力为国外客户提供高效率、高品质的专业化服务。
