• 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 专业培训

职位描述

职位描述: ?According to VMP, organize and implement production related qualification and validation activities (equipment qualification, process validation, campaign production and cleaning validation, computerized system validation etc.), including establish protocol, training, performing and qualification/validation report, follow up VMP status.?按公司验证主计划,组织实施生产相关的确认和验证活动(设备确认、工艺验证、连续生产和清洁验证、计算机化系统验证等),包括制订方案、组织培训、执行并完成验证报告,跟踪并汇报验证计划的完成情况。?Provide process related technical support and update process related dossier including product specification, MBR, equipment cleaning procedure etc.?负责提供工艺相关的技术支持,组织并修订工艺相关文件,包括工艺规程、批记录、设备操作清洁SOP等。?Ensure production related calibration running well including calibration demand, application, implementation and calibration status monitoring.?负责生产相关的校准管理活动的正常开展,包括校准需求、校准申请、校准状态及校准实施。?Ensure production related deviation, change activities correctly and timely performed, including deviation investigation, change task follow up etc.?负责确保生产相关的偏差、变更活动正确、及时的完成,开展偏差调查、以及变更行动跟踪。?Ensure organize production self-inspection and GMP CAPA follow up.?负责组织生产自检活动,并跟进生产相关的GMP CAPA。?Ensure optimize production procedure and periodic procedure reviewing.?负责生产管理流程的优化和定期回顾。?Ensure production related OE project implement and follow up?负责生产相关的OE项目的开展、实施与跟踪。?Ensure production activities compliance with GMP including process operation, cleaning operation, production management operation etc.?负责生产活动相关GMP的符合性,包括工艺操作、清洁操作、生产现场操作流程的正确性应聘要求:?Must graduate from college or above, related to Chemical or pharmaceutical technology specialty .?本科以上。化学或制药相关专业。?Experience: at least 5 years working experience for production in pharmaceutical site (about 3 years qualification and validation management), familiar with current GMP.?至少5年药厂生产管理工作经验(其中3年左右确认/验证相关经验),熟悉现行GMP。?Specialized training: systematic process training (ointment, cream,lotion, TCM is best), mechanical operation training, pharmaceutical manufacturing related regulations, laws.?专业培训:系统的产品工艺培训(软膏剂、乳膏剂、洗剂、中药制剂为佳)、设备机械相关培训、医药制造相关法律法规?Good organization, plan, team work ability and drive results.?良好的组织和计划能力、团队合作,以结果为导向;?Good communication and coordination, personal relations handling, analysis and solving issue.?良好的沟通和协调能力、人际关系处理能力、分析解决问题能力;?Good Language and editing skills.?良好的语言、文字编辑能力;?Good listening, speaking, reading and written ability for English.?良好的英文听说、读写能力;?Familiar with office soft application?熟练的办公软件运用。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

昆明

公司信息

拜耳是一家世界级创新型企业,核心能力集中在医药保健和农业领域。公司总部位于德国勒沃库森,全球拥有超过11万名员工,几乎每个国家都遍布着拜耳的身影。2016年,拜耳的销售额达到468亿欧元,在世界500强排行榜中名列第165位。拜耳公司于1863年创立,迄今已有150多年的历史。1897年阿司匹林诞生于拜耳公司的实验室,被人们称为“世纪之药”。 “敢想,勇为”(Passion to innovate, Power to change)是拜耳的雇主品牌宣言,它描述了拜耳的企业文化和我们对现有和未来员工的期望,以及公司为员工发展提供的可能性。拜耳于1882年首次进入中国市场,目前在大中华区(中国大陆、中国香港和中国台湾)拥有一万余名员工,2016年的销售额超过26.7亿欧元,已成为拜耳集团在全球的第三大市场。拜耳大中华区的业务集中于三个事业部:处方药、健康消费品和作物科学,均在各自的市场中占据领先地位。拜耳处方药事业部的中国总部位于北京,在北京和广州设有研发中心和工厂,专注于心血管、肿瘤、妇科、血液和眼科等治疗领域。拜耳健康消费品事业部的中国总部位于上海,在启东和昆明均设有工厂。在相继收购罗氏非处方药业务、默克全球保健消费品业务和滇虹药业集团之后,拜耳在中国OTC外企排名升至第一,旗下的爱乐维、力度伸、达喜、开瑞坦、确美同、白加黑、丹莪妇康、艾洛松、凯妮汀等品牌更是耳熟能详。拜耳作物科学事业部的中国总部位于北京,生产基地在杭州。拜耳希望通过环境保护和农业生产力的可持续增长,确保全球粮食安全。更多信息,欢迎访问官方网站:www.bayer.com.cn

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