注册专员 苏州

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职位描述： 工作职责1、负责公司药品（产品）注册申报  a)负责体外诊断试剂注册管理法规的收集和解读；  b)负责收集、整理、更新注册相关的指导原则；  c)负责制定产品注册申报策略和工作方案；  d)负责组织申报材料准备，包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施；  e)负责组织样品送达中检院检测；  f)负责申报注册进度跟踪、信息交流与反馈。2、参与同产品注册政府主管部门的沟通  a)参与组织项目组提出的需要向省级主管部门进行的技术或法规咨询；  b)参与政府主管部门相关的业务联系和日常联络准备。3、参与公司研发数据质量保证工作 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

吴江科技创业园/苏州高新区

公司信息

苏州英诺凯生物医药科技有限公司成立于2012年，坐落在美丽的苏州市吴江区，是由多名在美国有着丰富行业经历的海归博士和在国内有着深厚诊断试剂研发经验的技术人员共同创立。英诺凯公司的使命是为公众提供高品质、高性价比的体外诊断产品和服务。 我们的愿景是通过长期持续的投入，使英诺凯成为在诊断试剂研发和仪器试剂集成方面有核心竞争力的公司。 我们已经建立了公司的核心技术平台，并将持续加强和完善。这些平台包括： 胶乳增强免疫比浊试剂高效研发、工艺放大和质控技术平台； 吖啶脂化学发光试剂研发、工艺放大和质控技术平台； 仪器试剂工艺集成技术平台。 英诺凯期待与优秀的原料供应商以各种模式合作，共同提高试剂品质，提高研发和生产效率，共同分享商务机遇。同时我们也期待和具有高效销售渠道的销售公司一起合作，让我们高品质和高性价比的体外诊断产品能够更好地进入市场，服务大众。 英诺凯的理念是通过技术创新、管理创新以及商务模式创新，通过对试剂和工艺的深入理解，规模化的试剂生产和高效的质量控制来降低生产成本，提高产品品质。 英诺凯提倡关爱，专注创新。我们关爱我们的每一位员工，也要求我们每一位员工关爱我们的企业。员工和企业共同通过创新的企业产品和服务来关爱和回馈社会。 我们期待与我们有共同理念的朋友加入我们，与我们合作，实现共赢。我们为关爱而创新，通过多纬度持续创新来实现员工、投资人以及合作伙伴的个人价值和社会价值。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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