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本科 -
招2人 -
11-13 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责分解产品法规和标准的要求，并落实到产品开发过程中。2、负责协助检测机构对产品进行检测，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程。3、跟进项目进度，根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核的申报资料。4、就注册事务与药监、检测中心、临床单位、咨询机构进行沟通、协调，进而跟踪、推进项目进度。5、及时反馈申报品种与市场上市同类品种的比较信息。任职资格：教育背景：医疗器械、生物学、医学或相关专业本科以上学历；培训经历：受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；工作经验：5年以上医疗器械注册工作经验，有仪器、软件注册经验为佳；业务技能：精通医疗器械注册法律、技术法规，熟悉产品注册流程；有能力对研发中注册相关问题及时协调解决；优秀的口头及书面表达能力；具备一定的项目管理技能和经验。相关资格证书：ISO13485内审员证书 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： 注册主管
联系方式
上海蔡伦路780号4楼F座
公司信息
上海桐树生物科技有限公司（常州桐树生物科技有限公司）专注于肿瘤基因检测领域，具有按照国际标准搭建的临床基因检测实验中心，目前已形成基于高通量基因测序技术与生物信息 分析的ctDNA精准检测体系，实现了对肿瘤无创、准确、动态的基因分析，为临床提供精准用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期检测等咨询服务。同时，桐树基因整合上海南方基因中心，云健康等具有高通量测序与生物信息分析的实力企业，所有检测平台的质控体系均取得了国家发改委基因检测技术应用示范中心资质，为患者与临床医生提供更值得信赖、更可靠的基因检测服务！桐树基因不仅提供品质优良、贴近临床需求的基因检测产品，同时致力于为肿瘤患者 提供基于基因变异的综合解决方案，为临床诊疗提供更实用的参考依据！
