医疗器械注册专员 (职位编号：012) 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 朝九晚五

职位描述

职位描述： 南京法迈特科技发展有限公司简称南京法迈特科技或者南京法迈特，总部位于南京市高新区生物医药谷，是一家集研发、生产、营销、服务的高新技术企业，为了纪念公司在世界菌群移植（FMT）领域的标志性贡献，公司的英语名简称FMT medical。公司以研究和开发对人类健康有益的原创高科技产品为企业使命，通过搭建企业与多家医疗机构、高科技研究机构的专家合作研究平台，成功研制开发出世界第一台智能微生物分离系统，公司也是中华粪菌库的成员协作单位，为粪菌移植的标准化和微生态的研究做出了重要的贡献。公司注重科技进步和技术创新，现已获得一项国家发明专利、十余项国家实用新型专利，另有十多项发明专利及两项国际专利正在申报。公司与国内外多家国际权威研发机构建立长期战略合作关系，随时掌握世界前沿的研发新动态；并与天津大学、天津工业大学、南京医科大学等国内多家知名院校联合建立校企共建实验室、大学生实习基地，确保人才队伍长期成长，同时公司和多家临床机构进行紧密合作，确保临床产品的快速转化。公司成立三年以来，先后获得江苏省高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业和江苏省高新技术产品等荣誉，通过了ISO13485质量管理体系认证以及CFDA、欧盟CE产品认证。公司聚集了一群有事业梦想的人才，秉承务实、进取的理念，致力于敬业、创新团队的打造，精心设计、精心制造、持续改进、为顾客提供安全可靠的高品质产品，为人类健康提供更多的品质关怀！职位描述：1.协助建立、改进并运行公司质量管理体系，规划实施质量管理方案，并保证公司质量管理体系的有效运转和不断改善；2.了解并研究国内新产品认证、注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议，负责定期组织实施公司内外部质量评审，协助药监局、质监局、和检测所等相关事务；3.收集整理医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关法律法规并根据实际落实和执行；负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；4.负责就注册事务与评审机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。任职资格：1. 医学、生物、生物医电等专业毕业、本科或以上学历；2. 2年以上相关工作经验，有医疗器械注册相关的临床经验优先；3.能独立完成医疗器械注册相关材料的编写。4.性格开朗、踏实敬业，有强烈的上进心和责任心。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册专员 技术

联系方式

高新技术产业开发区星火路（地铁三号线星火路）

公司信息

南京法迈特科技发展有限公司Nanjing FMT Medical Co.,LTD南京法迈特科技发展有限公司是一家新兴的科技型企业，主要致力于前沿科技项目的配套产品的研发、生产和销售。公司拥有多项自主知识产权，借助南京医科大学、天津大学等高校科研团队的技术力量，将科研项目逐步转化成量身定做的高科技产品，满足临床的需求，造福广大病患者。法迈特公司是一家年轻的科技创新型企业，我们希望和你一起努力见证公司从建立、发展到壮大的历程；如果你是一个乐于奉献，勤于工作并期望分享我们的机会和成果的人，欢迎你的加入！

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