法规工程师 深圳

月薪： 1-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-13 发布
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.产品法律法规管理体系建设与维护；2.法规查新、研读与应用；3.CFDA和CE医疗器械产品备案与注册、医疗器械生产备案与许可、医疗器械经营备案，计量CPA和CMC证书的获取；4.法规落实执行情况监督稽查；5.市场法规问题和支持处理；6.公司产品法规风险识别与管理；7.法规培训与宣传；8.组织人员应对客户验厂等事宜。任职要求：1.本科以上学历，理工科专业毕业优先；2.较强的沟通、协调、组织和语言文字表达能力以及有上进心、目标感强；3.优秀的沟通协调与表达能力和推动能力，及良好的文档编写能力；4.具有高度的责任心，良好的团队合作的职业素养；5.熟悉ISO13485与医疗器械法律法规体系标准；熟悉医疗产品认证与注册流程；熟悉欧盟医疗器械法规以及产品认证流程；6.恪守职业道德，不泄露岗位工作信息。 职能类别： 医疗器械研发

联系方式

龙岗区龙东爱南路78号利好工业区8栋

公司信息

深圳市保龙宇电子科技有限公司始建于2002年9月，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技企业，公司专注于通讯数码领域，以产品为核心竞争力，秉承“人才为本、科技为先”的经营理念，目前主要致力于LTE、3G智能平板、上网本的研发和生产，现正在通讯数码领域的道路上高速前进。公司2007年 12月顺利通过了ISO. 9001国际质量管理体系认证，经过十多年的发展，至今已成为具有OEM、ODM、二层厂房（约8000平方米的生产面积）的行业资深实力公司。公司现有员工800多人，同时拥有研发、设计、售后、质检、市场等数十个部门；拥有10条SMT贴片专线，20台高速贴片机，16条装配组装线，无铅环保工艺，年生产力200万台。公司始终以“客户满意、开拓创新、持续改进”为质量方针，不断地推出新产品，现已开出多款私模机型供客户选择，保证给你独一无二，舍我其谁的高端体验。在信息时代不断发展和技术竞争日益激烈的今天，作为电子消费类集生产研发于一体的高科技企业，保龙宇始终坚持以“诚信赢天下”，力求为客户提供更多高性能、高性价比的科技产品以及贴心的售后服务。在未来，科技不断创新，努力开拓更多更新的产品给客户，我们会全力以赴，立根中国，辐射全球。

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