注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1.负责生化体外诊断试剂注册资料的撰写和整理，完成注册报批工作。2.负责组织跟踪生化体外诊断试剂注册进度，及时获取注册信息。3.与有关单位沟通、协调，确保研发产品注册检验、临床试验和质量体系考核的顺利进行。4.协助研发经理完成技术性文件，阶段性研究数据，性能分析报告的撰写。5.公司安排的其他相关工作。任职资格1.具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强2.医药、医学检验类、生物医学工程、生物技术等相关专业大学本科以上学历3.了解医疗器械的注册法规及申报流程及环节4.有良好的自我学习能力，良好的执行力，良好的文字功底和程序文件编写能力，按时完成领导交办的相关工作任务5.有积极主动的团队合作精神，吃苦耐劳的工作作风6.具有体外诊断试剂（生化类）从业背景，有IVD产品注册、临床工作经验的优先 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼3层

公司信息

北京迪迈医学诊断技术有限公司于2006年10月成立，为中关村高新技术企业和***高新技术企业。公司自成立以来一直与欧美多个研发型ivd公司保持着紧密的技术协作关系，专门从事生化分析仪配套试剂配制技术的引进转化，从而使本公司试剂产品在准确度、稳定性、抗干扰能力等方面始终居于国内领先水平。公司于2012年初组建了由光、机、电、软件等专业具有丰富工作经验的工程技术人员参与的全自动生化分析仪研发团队、并斥资从日本引进全自动生化仪主流机型生产技术，并于2014年成功研制出测速300～800t/h的多款单机版机型及单模块测速为2000t/h的模块化机型，经过权威机构反复评测，性能指标完全可以与日本进口全自动生化分析仪媲美。公司已取得肝功、肾功、心肌酶、血脂、血糖、特种蛋白和无机离子等几大类八十多种生化试剂及dmalab s，dmladb x1，dmlab x3，dmlab x5等四个型号全自动生化分析仪的产品注册证，并建立起了完善、可靠的溯源体系，可向客户提供完整的生化分析系统：全自动生化分析仪 可溯源生化试剂 配套校准品及质控品。公司配备有由具有扎实的专业技术基础和丰富的临床医学检验从业经验的工程师组成的客户服务团队，随时为客户解决生化仪及配套试剂使用相关的各类问题，以确保高品质的产品获得最大的使用效能、并使客户能得到一流的服务和支持。选择国际品质的产品和服务，选择迪迈迪迈tm生化分析系统。

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