注册专员 武汉

月薪： 4.5-6.9千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.熟悉药品注册资料的撰写、整理、申报进度及申报过程中遇到的问题；2.汇总和整理各国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术指导原则；3. 对潜在项目进行可行性研究，提供药理毒理研究、临床前试验等方面的注册申报资料及信息进展，负责收集、分析、整理目标客户所研发药品相关市场、技术动态；4.负责处理与国家、省市药监局、评审中心、药检所等上级部门相关事务，建立和维护相关主管部门和专家资源体系；5.研究并跟踪国内外化学、医药及相关领域的政策、法规及其变化，为公司提供政策信息 支持。任职资格：1.生物、医药等相关专业，本科以上学历；2.有1年以上制药企业或药品研究领域开发或注册事务经验为佳；3.熟悉国内新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；熟悉药品研发相关技术指导原则、新药动态等；4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；5.熟练运用各办公软件，具有较强的中文写作能力和英语读写能力，英语口语流利者优先考虑；6.主动积极，责任心强，较强的独立工作能力及团队合作精神。 职能类别： 药品注册 医药技术研发人员

联系方式

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1.2期C区27栋

公司信息

公司信息    湖北天勤生物科技有限公司（以下简称天勤生物）成立于2009年4月15日，公司注册地位于东湖开发区武汉大学科技园内，注册资本2000万元，2015年12月迁址至光谷国际生物城生物医药企业加速器，总资产逾1亿元人民币，员工人数近百人，其中硕士研究生以上学历占总人数的30%。公司是国家战略性新兴产业集聚试点单位，华中地区具有规模实力的实验猕猴繁育研究中心，湖北省非人灵长类动物繁育研究基地，湖北省实验动物学会“副理事长单位”，武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会“副理事长单位”，并与中国药科大学合作建立“新药安全评价研究中心联合实验室”，与武汉科技大学合作创建“药学专业人才培养基地”。公司与欧洲、美洲、亚洲等知名科研机构保持着长期、稳定的战略合作。天勤生物主营业务由天勤实验动物繁育研究中心、天勤安全性评价中心和天勤非人灵长类研究中心三大板块构成，并在此战略的规划下，分别成立了湖北天勤生物科技有限公司随州分公司（主要从事猕猴实验的驯化、繁育研究，培育、销售高品质的实验猕猴），湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司（主要从事新药研发的临床前安全性评价），湖北天勤生物技术研究院（主要从事非人灵长类动物转基因模型制备），全力打造高端的非人灵长类实验动物资源中心和生物医药服务外包平台，提供生物医药研发、评价及注册一站式服务！湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司，注册资本1000万元，位于光谷国际生物医药企业加速器内的临床前安全性评价机构（GLP中心），拥有8500㎡专业化、国际化的GLP实验室，按照OECD、FDA和CFDA的GLP规范进行管理，遵循AAALAC的国际实验动物福利准则，并建立起比较完善的质量管理体系，其中功能性实验室1000㎡，工作人员办公区1000㎡，实验动物饲养与观察室3000㎡。另外备有3500㎡作为二期工程，规划为药效学筛选和农药、兽药、化妆品、保健食品、化学品等评价实验室，主要为新药研发企业提供优质的临床前服务，主营业务涵盖药物临床前安全性评价；药物筛选及药效学评价；生物样品的分析与检测；农药、化妆品、新化学物质、医疗器械的临床前安全性评价。

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