QA专员 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责产品研发、生产现场的管理和监督；2、 协助起草和修订相关质量管理体系文件；3、 负责批记录的收集和审核；4、 负责现场质量管理记录的收集、整理和归档；5、 负责原辅料和产品的取样；6、 负责偏差的发现、组织调查，以及后续处理；7、 负责组织开展变更控制和纠正预防管理；8、 协助验证工作；8、 协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。任职要求：1、 生物或药学相关专业本科以上学历，3年以上生物医药行业QA相关工作经验。2、 熟悉药品研发、生产质量管理规范的要求。3、 熟悉质量管理的方法，熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。4、 熟练使用办公软件。5、 有较强的逻辑思维能力。6、 原则性强，工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市吴江区长安路2358号吴江科技创业园7栋4楼

公司信息

苏州赛泰医疗技术有限公司由产业基金投资，“千人计划”特聘专家李俊博士领衔，于2014年6月创立成立于苏州市，专注于与CART免疫细胞治疗相关的慢病毒载体生产平台建设，以及多种临床级CART细胞制备试剂盒的研发生产，为CART技术的临床研究提供底层技术和产品支撑。 Enpower CART therapy to cure the incurable是赛泰的努力方向。 赛泰团队密切关注制约CART细胞治疗产业化的主要瓶颈，经过两年的技术攻关，现已实现了以下标准化和规模化生产环节的底层工艺创新。 > 临床级慢病毒载体的无血清生产 > 单批次生产即可获得满足100-200人份的临床慢病毒载体用量 > 特异性转导CD8+T细胞的新型慢病毒载体 > 基于双特异性抗体技术的新型T细胞激活剂 > CD19-CART细胞制备试剂盒 赛泰医疗秉承人才第一的战略理念，竭力为引进人才提供良好的工作环境和发展机会，共同分享创业的激情和成果。我们诚邀您的加盟，一起利用这一颠覆性的医疗技术造福肿瘤患者！

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