南通相关职位: 财务总监/经理 安全工程师 安全员 医药代表 医疗器械设计工程师 基因编辑研究员(工作地点:南通) 基因编辑研究员(工作地点:南通) 基因编辑研究员(工作地点:南通) 基因编辑研究员(工作地点:南通) QC 化学师(倒班 )
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 1. 负责生产过程的变更和偏差的管理,包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪等。2. 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告QA现场主管或经理3. 负责对现场进行检查和文件的审阅,保证GMP 的各项规定得到了有效执行.4. 负责审核出厂产品批生产记录和批检验记录。5. 负责客户审计及法规检查的准备及陪同检查、存在问题整改措施的制定及执行追踪。6.负责产品相关的研发小试报告的审核;7. 负责分管产品的成品取样,成品标签发放及平衡及发货前的确认;8. 负责制定分管产品的清洁验证,并组织进行验证。9. 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;10. 负责分管产品(车间)记录发放及收回;11. 负责制定产品月度报告、年度报告;12. 完成上级交办的其它临时任务;任职要求:1、大专及以上学历,制药、化学相关专业;2、具有良好的沟通协作能力;3、具有良好的团队合作意识;4、工作细致认真,责任心强;5、熟悉GMP体系,各类法规;6、参与过GMP认证和审计工作者优先; 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: QA 质量管理
海门市临江镇临江大道1号
上海现代制药海门有限公司(以下简称“现代海门”)成立于2010年2月,是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”,证券代码:600420)的全资子公司, 公司位于海门临江工业园区,占地400亩, 注册资本3亿元,总投资12亿元。(公司将分两期进行,一期投资7.2亿元,已经生产运行;二期计划投资4.8亿元。) 现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设,努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力,致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场,以大宗产品为主提升市场知名度,以高附加值认证产品提升利润,实现原料药出口欧美日高端市场为主。
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