质量工程师 上海

月薪： 0.5-1万/月

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职位描述

职位描述： 岗位要求1、参与质量风险的判定，并负责质量风险的档案管理，；2、参与所有异常、偏差、不合格、变更，建立相关台账；3、参与投诉、退回和召回产品的评价，并提出建议采取的措施，建立相关台账；4、负责印刷性包装材料文字内容的复核及包装材料的变更记载，印刷性包材的药监局备案；5、负责收集来自生产、市场等方面的产品质量信息，做好质量指标的分析工作；6、负责收集、整理、归类药品不良反应监测管理工作，并及时上报；7、负责对批生产和批检验记录的审核，对批记录和QA部主要记录的存档并登记管理。8、负责收集库房物料、公用系统、产品（中间产品和成品）等有关质量信息，并进行质量统计和趋势分析；9、负责对物料、关键耗材、成品审核放行的初审，及放行后合格证的黏贴。10、负责建立并完善产品质量档案。11、负责年度质量分析会需要有关统计材料的准备，参与公司和车间质量分析会。12、参与全厂培训计划的制订，并监督培训实施过程13、参与供应商审计，并及时反馈质量信息给供应商。14、协助QA经理搞好GMP自检工作，参加企业的GMP自检。15、完成上级领导交办的其它工作。任职条件：1、具备医药或相关专业大专以上教育背景；2、从事相关工作2年以上，且熟悉质量管理工作。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

上海浦东张江春晓路300号

公司信息

上海赛金生物医药有限公司是由上海医药（集团）有限公司与康达生物技术控股有限公司联合组建的中外合作公司，专业从事生物医药产品的研究开发、生产和销售。公司位于有“药谷”之称的上海市浦东新区张江高科技园区内，建有符合GMP规范的蛋白质药物生产流水线、细胞治疗中心、综合实验室、实验动物楼及其它辅助设施。 我公司自主研究开发的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名为“强克”。目前“强克”已经取得国家药监局新版GMP证书，已经上市销售。 公司为员工提供完备的福利保障体系及完善的职业培训，提供一片广阔的发展空间，赛金生物将企业目标与个人目标相结合，充分发挥员工作为主人翁的自觉性、创造性，让员工随着企业的快速发展迅速成长。 公司官网：http://www.celgenpharm.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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