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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责组织检验人员进行各类检验，策划和完善检验方案，负责相关检验用工装、检具的设计，保证产品质量检验符合规定；2、配合项目经理制定项目质量计划，确保新产品投产后不出现质量问题；3、配合项目经理制定必要的确认、验证、测试方案，并负责执行方案；4、参与新产品开发各个阶段的评审工作，监督研发流程的落实，识别研发流程中的改进点，推动研发流程的改进；5、编写、审核各类过程检验、最终检验标准类文件；6、收集、统计、分析各阶段品质不良数据，进行数据分析，提出改善对策，提升产品质量。岗位要求：1、本科及以上学历，具有机械行业专业知识，能参与到研发设计过程，能研究开发检验技术、检验方法、检验仪器等；2、熟练应用各类质量分析工具：APQP,FMEA,MSA,SPC,PPAP等；3、能够收集、统计、分析各阶段品质不良数据，针对未达到公司既定目标的事项，提出改善对策；4、能够编制质量标准，制订品质计划的具体实施方案，并跟进方案落实效果。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量策划 质量检验
联系方式
嘉兴秀洲区加创路321号7-8号楼
公司信息
浙江德康医疗器械有限公司专注于高端骨科植入物器械及手术技术系统市场，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的新型高科技企业。公司秉承“医者仁术、精益求精”的理念，主要研发制造的产品包括人工关节和脊柱、数据采集处理和分析、3D仿生增材制造打印等国内尚未完成进口替代的高质医疗耗材的研发生产制造，针对脊柱和关节领域，公司共有数十种类高性能植入器械和相关手术技术系统，覆盖中国脊柱和关节95%以上的手术类型，均为国家医疗器械加强技术创新、加快质量升级、优化产业结构中的重点发展产品。 公司形成了以医学专家为核心的跨学科复合型研发生产团队，团队组成包括医学、解剖学、机械、生物力学、材料学等；公司核心成员为美国哈佛医学院，美国麻省理工学院，新加坡国立大学、中国钢研院等专家和工程师等。公司与众多国内外医院等合作建设创新医疗器械设计和示范培训中心。 公司已建立了完整的研发，工艺，生产，临床验证体系和平台，公司总部位于上海交大（嘉兴）科技园，北京临床和市场中心位于朝阳区。 公司网站：http://www.decansmd.com/
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