品质主管 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-14 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责主持本部门的全面工作（IQC/IPQC/QA/DQA/QE/体系），建立健全检验流程及制度，并组织督促检验人员按时完成本部门职责范围内的各项工作； 2、根据公司质量目标，制定可行的质量控制计划，建立健全公司品质保障体系；协调及推动各部门按ISO13485管理体系运作，提升产品质量； 3、对进料检验进行最终判定，积极推动供应商稽核评估及追踪改善；及时处理生产品质异常和客户投诉，并回复与追踪确保纠正与预防措施有效实施； 4、督导产品可靠性测试和新产品试投产的品质改善及其可靠性测试；并进行最终判定，并针对异常问题督导相关人员跟进改善； 5、负责组织，参与进行公司内/外审及其他监管单位的审核。任职要求：1、机械、生物工程、管理等相关专业大专及以上学历；3年以上医疗器械企业质量管理相关工作经验； 2、三年以上医疗器械行业本岗位实际工作经验，具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书； 3、能撰写管理体系文件和策划，主导公司GMP审核，CE认证等工作； 4、有丰富的体系运营和维护股经验，熟悉YY/T0287、13485管理模式和产品检验标准及生产基本情况； 5、良好的供应商审计及推介新技术给供应商的经验；精通各种检测设备检验方法与品质问题分析方法； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

联系方式

：广州市番禺区兴业大道西6668号（汉溪段）义晟集团1栋（白色楼3楼（即钟汉路13号，离汉溪长隆地铁站1.2千米，步行约15分钟）

公司信息

广东义晟集团公司（Guangdong YiSheng Group）成立于2015年，办公面积1万多平方米，是一家集高科技医疗器械和新型建材研发生产和销售为一体的、整合了医学美容、康复养老、工程建设、投资管理等跨行业业务的综合性集团公司。   集团网址：http://y-sgroup.com/   力迈德医疗（广州）有限公司（LeanMed Medical (Guangzhou) Co., Ltd.），是义晟集团旗下专注于医疗科技研究、医疗新技术应用的高科技企业。目前，公司已投巨资研发上肢智能康复训练系统、下肢智能康复训练系统、四肢联动智能反馈训练系统，三大系列近二十款高端康复训练机器人，以及五百多个品种的全科手术器械、全新钛合金高端手术工具，并获得多项国家专利。

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