法规注册专员/主管 上海

月薪： 0.8-2万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-14 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司产品的申报注册工作 ；2.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程 ；3.负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；4.负责注册资料的准备及审查，确保准确性；5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施；6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调；7.负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。任职资格：1.具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；2.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；3.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；4.具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；5.具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；6.具有良好的英文读写能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

兰花路333号1501-1502室

公司信息

艾迪森国际数字医疗装备有限公司是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company（以下简称“IDC”）全资控股的高科技企业，上海艾迪森国际数字医疗装备有限公司为IDC在中国的研发中心、产品中心和品牌营销中心，北京为idc在中国的销售市场中心。

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