制剂研发工程师 苏州

月薪： 0.6-2万/月

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职位描述

职位描述： 概述制剂工程师需负责管理制剂实验室，维持实验室日常运转。按照SOP进行实验操作，分析来源于检测和QC部门的数据图谱。运用基本设备如DSC、MFI和UV等进行制剂样品检测分析。主要职责（包括但不限于）?负责进行制剂处方开发、制剂工艺开发和优化。? 制定工艺生产计划，转移清晰的工艺流程并指导车间生产人员完成中试生产任务。?制备符合要求的样品以支持临床前研究。?及时记录实验记录并支持起草相关IND申报材料。?收集辅料和包材的相关合规性支持文件。?及时完成领导交代的其他任务。任职资格?本科学历或以上，药物制剂或其他相关专业。?3年左右生物制剂工作经验，有冻干经验优先考虑。?掌握生物制剂理论知识。?熟悉文献检索和其他相关信息的查阅，了解药品注册申报。?熟悉office办公软件，能阅读和起草专业英文文件者优先考虑。?具有较强的沟通、执行能力；具有承担一定压力的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 制剂研发

联系方式

东平街188号

公司信息

苏桥医药（苏州）有限公司是一家致力于抗体及融合蛋白类生物药物的研发、工艺开发、及中试生产的高科技企业，服务范围全面覆盖临床前研究、临床研究、及商业化生产阶段。总投资额为4,640万美元。 苏桥医药是苏州生物纳米科技园（BioBay）重点扶持的企业之一。苏桥在园区内的建造面积共占地7,000平方米，目标产能1期实现69批次，2期实现92批次。 苏桥将严格遵守国际主流药品监管机构的质量标准，包括CFDA、USA (21-CFR) 、EMA (Eurdralex)、PIC/S以及 WHO。苏桥交付的生产样品能够满足客户在全球多个国家临床试验申请的CMC要求。

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