• 无工作经验
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  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 1、安排并监督车间QA按生产过程监控管理程序以及相应的SOP,做好产品生产过程的质量监督检查工作,并做好检查记录。发现偏差,立即指出并参与处理。2、组织安排公司洁净区洁净度的监测工作,并监督实施。3、参与产品放行审核,审核批生产记录及批检验记录,负责报告单的打印发放,并将所有记录整理归档。4、负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品及成品的取样及留样工作的安排,并监督实施。参与评价原料以及成品的质量稳定性,确保完成产品的持续稳定性考察计划,并提供稳定性考察数据,为确保物料在贮存期内、药品在有效期内的质量稳定提供依据。5、参与设备采购的审核,保证采购设备的质量。6、对QA质量日报进行审核,如有异常情况及时将信息反馈给相关部门及领导。7、按规定安排做好质量台帐、质量月报,积极进行质量信息的收集,分析,反馈。8、参与企业产品标签、彩盒、纸箱、说明书等印刷包装材料印制前的审核校验。9、负责编制质量管理文件、质量标准及监控程序,并监督实施。10、参与公司及质量管理部的GMP自查工作。11、参与不合格品的处理,参与产品质量分析、产品质量事故调查、药品不良反应调查等活动。参与监督药品退货、收回及召回过程,对因质量原因退货和收回的药品应监督其销毁过程。12、负责对有关产品的质量投诉及用户来信来访进行处理。13、生产过程中发现质量隐患时,配合生产部门分析原因,采取切实可行的措施,杜绝各类质量问题的发生。14、参与物料供应商的审计工作。15、负责QA人员的监督、管理、培训、考核工作,注重质量意识及质量管理培训,并在业务技术方面给予指导。16、负责完成公司或部门安排的其他临时性工作。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

鄂州市葛店经济开发区创业大道10号

公司信息

企业简介     武汉爱民制药股份有限公司成立于1969年10月,前身为中国人民解放军空军雷达学院的下属企业——武汉爱民制药厂。2006年改制为有限责任公司。是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,是湖北省生物产业发展规划(2008-2015)(鄂政办发【2008】66号)重点支持的制药企业之一。是湖北省企业上市办重点支持的上市后备企业。企业被评为“湖北省工业五百强”,“湖北医药行业十强”、“武汉市优质免检药品企业”,2007年4月被认定为“武汉市高新技术企业”。2008年12月被评为“***高新技术企业”。公司现有职工393人,其中具有本科以上学历的人员占企业职工总数的50%,博士、研究生学历的占企业职工总数的10%,大部分职工具有中、高级技工证书。     公司有冻干粉针剂、小容量注射剂、软膏剂、搽剂、固体制剂、口服液制剂及原料药7大剂型、60多个品规。其中我司原研专利产品,也是公司的拳头产品,该产品具有抗炎、抗渗出、消肿胀、改善微循环的功效,是治疗心脑血管疾病的良药,该产品被誉为中国植物药第一针,填补了国内空白。公司还拥有“雷达”“七叶皂”“艾辛可”等著名商标。    公司在葛店新建厂房占地150亩、一期投资约1.4亿元,建筑面积两万平方米,制药生产基地是严格按欧盟GMP认证标准设计建造。全厂整体设计分为两部分,前部分属于生产区,设计有综合制剂车间、提取车间,配套的锅炉房、检验中心、研发中心(湖北李时珍药物研究院)、动物房。后部分为生活、行政与辅助区。建有办公与食堂一体化的办公楼、两幢专家楼、原料药库房以及人员休闲健身区。公司投产后预计一期年产能力达50亿元,且有扩产至100亿元的能力。    2013年6月4日由武汉爱民制药有限公司发起,湖北省科技厅主管、省民政厅批准成立了非营利性机构——湖北李时珍药物研究院。旨在以产品研发、科技成果转化、技术服务、国内外技术交流、科技企业孵化等为先导,建设国内外一流的天然药物与中药现代化开发和产业化研究院。     研究院设有七叶树研究中心(药用植物研究所)、天然药物研究所、中药现代化研究所、化学药物研究所、臭氧医学应用研究所、医药信息及药物经济学评价研究所、临床评价研究中心和科研管理办公室等。      研究院开发并建立了中药逆流动态提取、大孔树脂吸附分离、分子蒸馏、膜分离、工业色谱分离等高新技术的中试平台,拥有一批先进的研发和中试仪器设备,如逆流动态提取设备、大孔树脂吸附柱、工业色谱分离设备、制备液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见光谱仪、原子吸收色谱仪等,能满足实验研发及产业化研究需要。同时还建立了拥有SPF级动物实验室的动物实验中心。     我们将用2年的时间完成公司的整体上市,3年的时间使公司的年产值到达10个亿以上。5至10年的时间把武汉爱民制药有限公司打造成中国一流具有国际先进水平的制药企业。我们将以专业的操守做事,以诚信态度做人。爱民制药将为造福人类健康做出自己应有的贡献。     爱民制药,欢迎您的加入!基本待遇1、公司实行五天双休工作制;2、提供免费住宿,配有空调、热水器及网络;3、休假:法定节假日及带薪年假;4、武汉市区到公司的通勤班车;5、入职即缴纳养老、医疗、工伤、生育、失业保险及住房公积金。公司地址:湖北葛店经济开发区创业大道10号1、汉口方向空军雷达学院→解放大道头道街→二七路→仁和路团结大道→欢乐谷→公司空军雷达学院→红旗家俱建材市场→金桥大道后湖→公司2、武昌方向南湖→尤里西村→检查院→荣军医院→关西小区→下钱西村→公司

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