VA 验证专员 成都

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 工作餐
  • 生日福利
  • 节日福利
  • 包住宿

职位描述

职位描述： 岗位名称：验证专员岗位职责： 1. 负责组织相关部门进行工艺风险评估及清洁规程相关的风险评估。 2. 建立并维护培养基模拟灌装试验、工艺验证、清洁验证相关规程。 3. 组织并参与培养基灌装试验、工艺验证与再验证、清洁验证方案和报告的起草，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，GMP及公司内控标准的要求。 4. 组织培养基灌装试验、工艺验证与再验证、清洁验证方案的培训，并协调验证工作的进行，保证验证工作中的物料、人员、仪器等需求满足方案的要求。 5. 参与并监督整个验证与再确认实施过程，记录并跟踪实施过程中发生的异常情况（EC）和变更 6. 将验证结论通知相关部门。 7. 收集并整理所有培养基灌装试验、工艺验证及清洁验证相关的文件，包括方案、记录和报告。 任职要求： a) 药学、制药相关专业本科及以上至少两年工作经验； b) 具备无菌制剂工厂验证或验证相关工作经验，熟悉无菌制剂工艺； c) 具备验证方案编写与执行能力。 d) 熟悉洁净公用系统，包括纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统等原理、运行、验证与日常监测。 e) 具备一定的英文读、写能力，能阅读英文文献与指南，并能编写中英文对照文件。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 验证 工艺 清洁 设备 FDA

联系方式

高新西区合作路中站（富士康南大门对面）

公司信息

百裕集团（原成都百裕科技制药有限公司，简称百裕制药）成立于2005年，是一家致力于药品研发、生产、销售、种植为一体的集团化企业。现公司800余人，下设14大中心，旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、白果裕康信息服务有限公司，多家全资子公司, 引入美国食品和药品管理局（U.S. FDA）提倡的“质量源于设计”理念，严格按照欧盟及美国FDA cGMP标准建设，集团公司多条生产线已通过国家GMP认证，主营产品为拥有自主知识产权银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品。 百裕制药正处于高速发展期， 先后获得国家高新技术企业、四川省企业技术中心、四川省著名商标、连续两年被评为中国医药行业最具投资价值企业之一。百裕研发实力雄厚，2016年研发全国排名第十位。 百裕集团产品资源丰富，其中拳头产品—银杏内酯注射液拥有十余项发明专利，获批当年即被在中国十大重磅处方药榜排名领先，先后获得了重大新药创制项目、国家重大新产品计划、国家专利奖、四川省重点示范项目、四川省专利奖等殊荣，被评为2016最具临床价值创新药物之一。在临床医学上，银杏内酯注射液可广泛用于治疗缺血性脑卒中，是目前国际上领先含有高纯度白果内酯的银杏类制剂，是一个真正意义上的现代化创新中药注射剂。 百裕集团，将“善文化、太极文化、凤凰文化”作为企业发展的基本品牌文化，并将其运用于企业经营管理实践中。以创新、执着、求实、利他，作为企业精神，肩负健康产业的责任。同时，百裕集团将秉承“百年济世 裕享安康” 的企业宗旨，与全体百裕人共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。 温馨提示： 1、欢迎致力于医药事业的有志之士加盟，（公司网址： www.baiyu.cn）公司将提供有竞争力的薪酬和福利以及广阔的职业平台。 2、集团和研发：成都科园南路88号天府生命科技园10楼 3、营销：成都市科园南路88号天府生命科技园A1座304号 4、生产： 成都市温江区海峡科技园柳台大道西段433号 成都市高新西区合作路中站（富士康南大门对面）

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企业入驻日期： 2017-11-09

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