医学事务专员 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 1年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-16 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 绩效奖金
  • 免费班车
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责:1、负责上市前临床方案设计、CRF设计、知情同意书等临床设计文件的撰写；2、负责临床论述报告的设计和撰写；并配合完成产品注册资料中临床部分的撰写；3、负责在临床实施过程中，提供医学临床支持，包括但不限于方案设计的解读、医学支持等；4、负责跟进相关项目的最新医学进展，对相关医学学术资料进行收集与分析，配合其他相关部门提供医学支持；5、负责与临床研究者、CRO和其他临床研究资源进行医学信息沟通6、负责相关项目临床研究信息和数据的整理和汇总，监控临床试验项目中安全和疗效数据；7、负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；8、协助维护与医学专家的良好合作关系；9、负责已上市产品或调研产品不良事件的跟踪及分析，并配合QA完成年度风险分析报告；任职资格:1、硕士以上学历，临床医学相关专业或生命科学相关专业2、1-2年临床医学专员/临床事务专员相关经验，或1-2年心内科临床工作经验3、熟悉临床医学和临床试验操作流程相关知识；4、良好的自学能力，能短期掌握中国医疗器械注册法规及GCP相关政策。5、良好的沟通能力，能在Matrix环境下运作的能力，有良好的英语听说及文献翻译能力； 职能类别： 临床研究员

联系方式

张江高科园区

公司信息

微创医疗科学有限公司（以下简称“微创 医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创医疗为香港上市公司，股票代码00853。 微创医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是使微创医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创医疗的市场占有率目前位居世界第四。 微创医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。 秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。 总部联系方式： 地址：上海市·浦东新区·张江高科技园区·张东路1601号 邮编：201203 电话：(021) 38954600 传真：(021) 50801305

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