深圳相关职位： JobReqID:7389 客户经理（民营） HP R&D Officer/健康产品研发主管 国际注册专员J10170 抗体研发技术经理 网络推广专员 健康咨询顾问（包住） 微生物检验工程师 品质工程师 生物技术工程师 (职位编号：004) 5千包住双休+医疗器械推广
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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-17 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 出国机会
- 年终奖金
- 专业培训
- 定期体检
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 全面管理公司临床前研究团队，即时与公司CEO就项目临床前研发问题进行及时有效沟通；2. 根据SFDA/FDA对于代谢性疾病和胃肠道疾病的临床前研究的相关法规要求，制定整个临床前研究工作的研究计划和实施方案；3. 监控计划执行，确保整个临床前研究项目按照计划有序进行；如遇突发问题，根据计划快速调整实施方案；4. 按照SFDA/FDA的要求审核各CRO公司提交的研究方案，督导各项研究的进展，并对研究数据进行分析、评估并整理；5. 保持与外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作，维护与SFDA/FDA相关部门的良好关系。任职要求：1、药理或生物医学领域硕士及以上学历，具有临床前药理学、毒理学领域的专业技能，具有代谢性疾病或胃肠道疾病药理专业知识者优先；2、至少3年新药开发工作经验，可撰写药理相关资料，有代谢性疾病或胃肠道疾病治疗领域工作经验者优先；3、熟悉SFDA/FDA法律法规，并具有IND新药注册申请的实际操作经验，具有与SFDA/FDA沟通经验；4、外语要求：英语水平至少达到CET6，能适应全英文办公环境。5、 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
吉华街道甘李二路11号中海信创新产业城18B栋1层02单元
公司信息
深圳君圣泰生物技术有限公司是国家千人创业人才刘利平博士与“海普瑞”集团创办的中美合资高科技企业，是深圳市“孔雀团队”的依托单位，创办至今一直致力于新药开发，致力于为全球患者提供安全有效的药物，成为国际一流的新药开发企业。团队由美国、中国、加拿大、澳洲成员组成，在这里你可以和国际一流的团队协作，在这里你可以有充分展示才华的平台，在这里你会有超出预期的收获。秉承平等尊重的态度，期待有志之士加入，共创美好未来。简历请发至：nihy@hightidebio.com
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