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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据制剂形式,展开主药辅料相容性试验,筛选合适的辅料;2、能够开发具有区分力的溶出方法,能够使用QBD思想对制剂处方进行优化;3、与分析同事进行良好沟通和协作,对小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验,优化处方与包装;4、负责小试处方的转移,负责制剂设备的使用与维护;5、及时书写实验、分析、预测报告;6、确保数据和实验报告合规、可溯源。工作要求:1、40岁以下,药学、药物制剂、药剂学及相关专业,本科及以上学历;2、对制剂有深入的了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性、生产的影响;3、熟悉制粒、包衣、压片等小分子固体制剂工艺;4、有缓释、控释开发经验者佳;5、理解药物本身的理化性质(溶解度、pka、溶出速率、粒径分布)对制剂决策的影响;6、了解ICH对于稳定性、溶出测试的要求;7、熟悉仿制药(CFDA、FDA)的申报流程和要求。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
威海
公司信息
迪沙药业始建于1993年8月,集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩,拥有员工3000多人,下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台,拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”,建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界,2015年集团销售收入突破35亿元,位列中国医药工业百强第55位,连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业(非上市)。
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