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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-18 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、按照制药行业国际审计认证程序，根据客户需求编写DMF文件等；2、负责日常国外产品注册递交工作；3、负责日常产品注册、升级、官方缺陷回复等工作； 4、负责国外GMP审计的组织协调和现场翻译工作；5、完成领导交办的其他工作。工作要求：1、45岁以下，本科以上学历，化学或药学等相关专业毕业，5年以上国际注册相关领域工作经验，熟悉ICH等国际注册技术指南；2、具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利者优先；3、能够独立撰写CTD文件，有成功申报经验者优先；4、具有QA、QC、研发或生产经历者优先。 职能类别： 药品注册 关键字： 注册 国际 经理
联系方式
威海
公司信息
迪沙药业始建于1993年8月，集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩，拥有员工3000多人，下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台，拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”，建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界，2015年集团销售收入突破35亿元，位列中国医药工业百强第55位，连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业（非上市）。
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