注册专员 中山

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-20 发布
  • 五险
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： 注册 医疗器械注册 生物工程 生物制药

联系方式

南朗华南现代中医药城科技园4栋3楼

公司信息

中山市沃德医疗器械有限公司成立于2007年9月，坐落于中山市南朗镇华南现代中医药城科技园四号厂房。公司集研发、制造、经营及服务于一体，专注硅橡胶医疗耗材系列产品的研发和生产。目前已完成了医疗器械GMP规范的厂房装修，设计生产能力1200万支（套）/年；已取得了Ⅱ类6866医用高分子材料及制品的生产许可证；一次性使用无菌硅胶导尿管产品注册证；ISO13485：2012质量管理体系及CE认证。    公司以“高质量、低成本”为宗旨，投入大量资源致力于硅橡胶医疗导管的研发和创新。现已拥有或在申请专利共十项（全部涉及医疗导管并且全部属于自主研发）,其中两项发明专利和八项实用新型专利。在技术改进方面，变“手工制作”为“机器制作”。在创新方面，公司开发了平滑型导（尿）管、防返流导（尿）管、输卵管导管、猪尾巴导管、测温导尿管、特殊导（尿）管等舒适、安全、有效的符合市场需求的产品。由此，公司无论产品质量或价格都拥有强劲的市场竞争力。    未来，公司将重点实施自有知识产权的系列硅橡胶医疗产品的产业化，不断向市场提供物美价廉的产品和优质的服务，在发展过程中不断完善企业内部管理，扩大企业规模和市场占有份额。        欢迎您加入沃德公司，携手共进！

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