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  • 五险一金
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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、质量文件修订:按照新版GSP要求和各级药监政策的变化及时修改、补充、完善公司质量管理制度、操作规程和岗位职责;2、公司年度内审:每年对公司质量执行情况进行审核,确保公司整体经营活动的规范性和有效性;3、每半年对公司各部门质量制度执行情况进行考核,完成综合质量管理工作;4、对第三方物流企业进行审计;质量信息收集,质量管理培训工作;5、不合格药品处理工作的监管,确保不合格药品的报损、销毁过程符合要求;6、客户资料管理:对与公司合作的所有客户资质进行审核,确保公司经营活动的规范性和合法性;7、质量管理日常工作:药品质量查询、不良反应报告、年度客户和购货情况评审、首营企业和首营品种档案管理、药品动态质量档案登记等GSP要求质量管理部门履行的各项工作职责。任职要求:1、本科以上学历,药学、医学、生物相关专业毕业;2、具有执业药师证,具有3年以上质量管理工作经验;3、具有专业基础知识,熟悉《药品管理法》GSP及其相关法规;4、具有药品生产质量管理方面问题分析、判断能力及解决能力;5、良好的沟通能力、较强的责任心,致力于药品质量管理工作。 职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理 关键字: GSP 质量管理

联系方式

深圳市南山区科技园科苑路科兴科学园B1栋3楼301

公司信息

正中医药集团由正中集团全资经营管理,是一家集医药产品的研发、生产和销售于一体的现代化医药经营企业。集团旗下设子公司深圳科兴生物工程有限公司、山东科兴生物制品有限公司、深圳同安药业有限公司、深圳市科兴医药进出口有限公司。 经过多年不懈努力,正中医药已在生物工程制药领域形成了较强的实力和竞争优势。目前,正中医药主营产品有赛若金(注射用重组人干扰素α1b)、依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))、白特喜(重组人粒细胞刺激因子注射液)、常乐康(酪酸梭菌二联活菌散/胶囊)、独家中成药克癀胶囊、宝特康(益生菌固体饮料)等。 未来,正中医药将立足新平台,发展以生物药为主的包括化学药、中药、保健品的多产品组合,以“肝病、肾病、癌症、儿科”为重点领域,为推动中国医药产业发展、增强人类健康而不懈努力。

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