产品注册专员/ RA Specialist 北京

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： - 发展并维护和SFDA及检测中心的良好沟通。- 准备产品注册文档，递交并和相关方跟进进展。- 协助法规事务经理/总监制定并执行注册策略，完成产品注册审批。- 在上市新产品时提供法规事务咨询建议和指导- 跟踪医疗器械相关法规并及时更新。- 建立和检查标签/说明书等合规文件，商标的注册。- 存档内部法规事务文档。- 协助法规事务经理/总监制定中国的标准操作流程并主要负责执行。- 在团队内分享成功经验并向内部员工提供必要的法规事务培训。职位要求：-本科以上学历，材料科学，医疗，制药，生物化学或化学专业优先-2年以上外企工作经验，制药、医疗器械公司法规事务经验-熟悉医疗法规相关的政策和流程-熟练的英语听说读写能力-较强的沟通能力以及问题处理能力 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册 法规

联系方式

朝阳区朝阳门外大街甲6号 万通中心D座801室

公司信息

登士柏西诺德是全球最大的专业牙科产品和技术的制造商，在美国纳斯达克上市，拥有130年历史，为牙科行业和世界病患提供了创新和服务。登士柏西诺德开发、制造和销售综合解决方案，提供牙科产品、口腔保健产品及其它医疗设备耗材。作为一家牙科解决方案公司，登士柏西诺德的产品提供创新、优质及有效的解决方案，推进病患保健并传递更完善更安全和更便捷的牙科产业服务。登士柏西诺德全球总部设在约克，宾夕法尼亚州，国际总部设在奥地利萨尔茨堡，在全球 40 多个国家拥有约 15,000 名员工，在120个国家拥有销售机构。 作为行业的领导者，登士柏西诺德深刻意识到，要达成公司的使命，不仅要专注对专业的发展，如何发展和培养员工同样意义重大。因此在登士柏西诺德，我们致力于为全球所有员工提供完善的设施和丰富资源，您将拥有行业内最广阔的临床教育平台以及优秀的职业发展平台。 期待您的加入，让我们在全球化的团队中，在团结合作和创新的企业文化下，向着改善全球口腔健康以及患者的生活质量目标一同努力。 我们的使命： 所有牙科领域的专业人员能为患者提供更完善、更安全、更便捷的服务。 我们的愿景： 提供创新的口腔解决方案来提高全球的口腔健康。 我们的核心价值观： 我们是一个全球性的团队。 我们时刻保持着高绩效和责任心，就像呼吸一样自然。 我们展现着对创新及重塑牙科行业的热情。 我们总是展现最好的一面。 我们坚定不移地行之以诚。 我们通过对患者的不懈承诺来提高牙科行业的实践能力。

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