• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-20 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 节假日福利

职位描述

职位描述: 任职要求:具有相关专业大学本科及以上学历,5年以上医疗器械生产企业质量管理工作经验,熟悉ISO13485以及医疗器械生产相关法规,有内审员资格证者优先。岗位职责: 1.组织实施公司质量管目标和方针;2.负责内部质量审计及质量相关活动的过程监督和检查、批记录审核;3.监督和指导质量管理活动的持续改进;4.执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;5.执行批生产、包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进;6.负责中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;7.对库房管理流程进行监控,及时发现和纠正错误;8.执行物料和产品的销毁监控,确保不合格品能够按程序进行销毁,避免错误发生;9.执行标签物料检查,防止错误和混淆;10.执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP规定;11.完成QA检测记录,确保文件的准确性、完整性和规范性。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字: QA 医疗器械 质量经理

联系方式

天府生命科技园

公司信息

成都抚南医药有限公司成立于2012 年12 月12 日,由留美归国研发团队组建,2013 年入驻天府生命科技园,是一家从事中药现代化研发、生产的制药及医疗器械企业。公司已形成了以博士、硕士为主的研发梯队,汇集有中医、化学、材料、生物、医学等不同学术背景的研究人员,具备很强的研发能力,本着对传统中医的热忱,结合国际先进生物材料技术,赋予传统中药新的生命力;以“继承不泥古,发扬不离宗”为宗旨,以振兴中药为使命,致力让更多人分享优质的健康生活。 成都抚南医药有限公司坐落于成都高新区科园南路88 号天府生命科技园C1 楼,拥有约200 平米的研发中心以及约1000 平米的中试GMP 车间。

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