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职位描述
职位描述: 岗位要求:1.具有药学或相关专业,本科或以上学历 2.3年以上验证实践,有主管公用系统/设备验证/工艺清洁验证经历,应有生物制品企业验证工作经历。 3.熟悉验证相关的法律法规 4.性别:不限 5.年龄:30-45 岗位职责:1. 制定验证总计划及年度验证计划,包括设备设施确认,工艺验证和清洁验证。 2. 组织制定、审核验证相关的文件,确保符合法规和公司要求; 3. 跟踪验证实施情况,协调各验证小组间的工作,确保验证进度; 4. 及时汇报验证计划完成情况,对验证过程中出现的问题和偏差进行调查,并形成记录; 5. 负责全厂的验证培训。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
越达路1718号
公司信息
长春金赛药业有限责任公司
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